什么是NK细胞

NK细胞又称自然杀伤细胞(natural killer cell，NK细胞)，是机体内重要的免疫细胞，NK细胞来源于骨髓，是除T细胞、B细胞之外的第三大类淋巴细胞，约占血液中所有免疫细胞（白细胞数量）的15%，属于天然免疫系统的核心细胞，主要分布于外周血、肝脏和脾脏。

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NK细胞是体内负责杀伤老化、受病毒感染、肿瘤等异常细胞的最主要“战士”。NK细胞与人体其他150多种白细胞都不同，它不需要接受免疫系统的特殊指令，也不需要其他细胞的配合，自己单独就能识别和攻击外来细胞、癌细胞和病毒。循环的NK细胞通常处于休眠状态，一旦被激活，它们会渗透到组织中，分泌穿孔素及肿瘤坏死因子，攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。

NK细胞功能和肿瘤发生的关系

肿瘤病人体内免疫系统处于失衡状态，倾向免疫抑制，容易发生肿瘤免疫逃逸，其免疫抑制的主要特点是NK细胞数量减少和表型改变。随着肿瘤患者免疫系统受到肿瘤细胞的侵袭和抑制，局部微环境的改变，NK细胞的功能也受到显著抑制，其分子机制主要为抑制性受体（KIRs）的表达增加和激活性受体（KARs）的表达减少[1]。

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图表1 肿瘤病人体内的NK细胞异常[1]

国内权威报道

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NK细胞的应用范围

由于NK细胞对任何一种肿瘤均有杀伤作用，在多种肿瘤的治疗中展示了应用前景。已包含的19种常见的实体瘤，和常见的血液系统肿瘤白血病、淋巴瘤、骨髓瘤，如：B细胞急性淋巴细胞白血病，慢性淋巴细胞白血病，B细胞淋巴瘤（大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等）。

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适应症：

手术后患者，可防止肿瘤转移复发；

无法进行手术、放疗、化疗的中晚期患者；

放疗、化疗失败的患者；

放疗或化疗后患者的综合治疗；

骨髓移植后或化疗缓解后的白血病患者；

癌性胸、腹腔积液患者。

禁忌症：

怀孕或正在哺乳期妇女；

脏器移植者；

严重自身免疫性疾病患者；

不可控制的感染性疾病患者；

对生物制剂过敏者；

T细胞淋巴瘤患者；

正在进行全身放疗、化疗的患者；

晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者。

NK细胞疗法流程

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我们的NK细胞

我们选用同种异体的NK细胞用于抗肿瘤治疗。采用人源脐带血中的单核细胞进行培养，培养14-16天后，收获成熟的NK细胞，用于后续的免疫治疗。

所有NK细胞的种子来源于健康新生儿的脐带血。现在临床医学上对于脐带血的治疗效果越来越被认可，加上脐带血采集也方便，对采集者无任何伤害，并且，脐带血必须要胎儿分娩出的那一刻才能采集，因此也异常珍贵。

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异体NK免疫细胞是否需要配型？

NK细胞是T细胞的一种，表型是CD3(-)，是不会引起免疫源性反应的，能够引起免疫源性反应的是CD3(+)的T细胞，所以只要回输的NK细胞的纯度高，是不需要做HLA配型，同样也不会引起免疫反应。

异体NK细胞会不会被自身免疫系统杀死？

前面讲过，NK细胞是不会引起免疫反应的，所以机体内原有的T细胞和NK细胞不会对输注进体内的异体NK细胞发起攻击。

NK细胞回输是不是数量越多越好？

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自体外周血来源的细胞产品是以患者自身外周血为起始材料，经一系列复杂制备工艺处理后，最终用于疾病治疗或干预的生物制品。对其开展病毒五项检测至关重要，原因涉及多层面考量，同时对保护制备人员安全也意义显著。

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1. 保障产品安全性与有效性：病毒五项涵盖乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝核心抗体（HBcAb）、丙肝抗体（抗 - HCV）、梅毒螺旋体抗体（抗 - TP）以及艾滋病病毒抗体（抗 - HIV）检测。自体外周血来源细胞产品制备流程繁多，包含血细胞采集、分离、纯化、培养扩增等环节，倘若患者携带这些病毒，在漫长且精细操作过程里，血液、细胞制品极易被污染。

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2. 精准评估患者健康状态：部分病毒感染隐匿性强，处于潜伏期时，患者可毫无察觉、无典型临床表征。病毒五项检测仿若“透视镜”，清晰洞察患者感染实情。以艾滋病病毒为例，感染后有长短不一潜伏期，期间免疫系统悄然受损，若忽视检测贸然制备、回输细胞产品，后续免疫相关治疗会受严重干扰，细胞治疗难以达预期。明确患者病毒感染与否及具体状况，利于医生依病情灵活调整治疗规划，或先抗病毒治疗、后行细胞治疗，保障整体医疗干预科学性、有效性。

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3. 契合医疗规范与伦理准则：医疗领域严守质量把控与伦理底线，病毒五项检测是关键质控关卡。确保细胞产品“纯净无病毒”，契合“不伤害原则”，维护患者生命健康权益。

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4. 保护制备人员职业安全：在细胞产品制备车间，技术员紧密接触血液样本、处理细胞，操作空间相对局限、仪器设备繁多。一旦样本含乙肝、丙肝、艾滋病等病毒，稍有不慎，如锐器刺伤、样本飞溅接触黏膜或破损皮肤，病毒便乘虚而入引发职业暴露感染。完整病毒五项检测可提前预警，制备人员依据结果采取强化防护措施，如穿戴加厚防护服、双层手套、防护面罩等，对已知病毒阳性样本用专门设备、通道处理，降低暴露风险、筑牢职业安全防线

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